瑞成檢測順應生物醫藥、食品工業、醫療器械以及電子等行業的蓬勃發展,滿足各企業客戶對生產環境質量控住的迫切需求,在全國多地開設檢測部門,組建一支專業的檢測技術團隊,成立潔凈環境檢測部門,致力于為各行業企業提供專業、高效、快捷的潔凈環境檢測服務。
潔凈環境檢測范圍
動物/生物實驗室、電子無塵車間、GMP車間、實驗室潔凈區、食品/藥品包裝包裝材料/消毒產品/化妝品生產車間、無菌醫療器械廠房、保健食品生產廠房、醫藥GMP生產廠房、潔凈手術室、飲料飲用水灌裝車間、醫院受控環境、生物安全柜、超凈工作臺檢測等領域。
潔凈環境檢測項目
常規檢測項目 |
懸浮粒子(塵埃粒子)、浮游菌、沉降菌、風量、風速、溫度、相對濕度、靜壓差、噪聲、照度、換氣次數、潔凈度、高效過濾器檢漏、自凈時間、換氣次數、表面微生物(菌落總數、大腸菌群)、定向氣流、I級工作區截面風速、新風量、甲醛、密閉性、空氣中細菌總數、紫外燈強度等。 |
測試狀態 |
空態、靜態或動態。 |
有害物質 |
甲醛、苯、TVOC、臭氧濃度等。 |
純化水檢測 |
酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導率、總有機碳、易氧化物、不揮發物、重金屬、微生物限度。 |
生產用水檢測 |
總大腸菌群、菌落總數、耐熱大腸菌群、大腸埃希氏菌、砷、鎘、六價鉻、鉛、汞、硒、鋁、鐵、錳、銅、鋅、色度、渾濁度、臭和味、肉眼可見物、pH、氟化物、硝酸鹽、氯化物、硫酸鹽、陰離子合成洗滌劑、總α放射性、總β放射性等。 |
潔凈等級檢測
適用級別:GMP(A、B、C、D);GB50333醫院潔凈手術部(I、II、III、IV);ISO14644/GB50073,1-9級(百級、千級、萬級、十萬級、三十萬級、百萬級)。
注意:數字越小,潔凈等級越高。
潔凈環境檢測標準
《中國藥典》最新版
ISO 14644-1《空氣潔凈度分級》
GB 50073-2013《潔凈廠房設計規范》
GB 50457-2008《工業潔凈廠房設計規范》
GB 50591-2010《潔凈室施工及驗收規范》
GB 50472-2008《電子工業潔凈廠房設計規范》
GB 50333-2013《醫院潔凈手術部建筑技術規范》
GB/T 16292-2010《醫藥工業懸浮粒子測試方法》
《GMP藥品生產質量管理規范及附錄(2010年修訂版)》
GB/T 16293-2010《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》
GB/T 16294-2010《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》