生產環境檢測項目
不同生產車間檢測項目有所不同,具體根據其檢測標準規定進行,這里對常見的檢測項目進行說明。
生產環境檢測:懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、照度、相對濕度、靜壓差、風量、大腸菌群、工作臺表面與工人手表面細菌總數、溶血性鏈球菌、真菌菌落總數、空氣中細菌菌落總數、細菌菌落總數與初始污染菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、燈管的紫外線強度等
生產用水檢測:總大腸菌群、菌落總數、耐熱大腸菌群、大腸埃希氏菌、色度、渾濁度、臭和味、肉眼可見物、pH、溶解性總固體、耗氧量、揮發酚類、甲醛、總硬度、陰離子合成洗滌劑、六價鉻、氰化物、總α放射性、總β放射性、氟化物、硝酸鹽、氯化物、硫酸鹽、溴酸鹽、亞氯酸鹽、氯酸鹽、砷、鎘、鉛、汞、硒、鋁、鐵、錳、銅、鋅、三氯甲烷、四氯化碳
純化水檢測:微生物限度、性狀、電導率、酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、易氧化物、不揮發物、重金屬
生產車間潔凈檢測范圍
食品車間、GMP車間、電子廠房、消毒產品生產車間、生物安全/動物實驗室、手術室檢測、藥品生產車間、無菌醫療器械車間、PCR實驗室潔凈檢測等等。
潔凈車間生產環境檢測標準
《潔凈廠房設計規范》GB 50073-2013
《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591-2010
《電子工業潔凈廠房設計規范》GB 50472-2008
《無菌醫療器具生產管理規范》YY/T 0033-2000
《醫院潔凈手術部建筑技術規范》GB 50333-2013
《通風與空調工程施工質量驗收規范》GB 50243-2016
《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010
《醫藥工業潔浄室(區)沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010
《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010
《潔浄室及相關受控環境第3部分:檢測方法》GB/T 25915. 3-2010
《藥品包裝材料生產廠房潔浄室(區)的測試方法》YBB 00412004-2015
檢測流程
業務委托→簽訂合同→現場檢測→編制檢測報告→內部評審→評審并修改→提交報告