潔凈區(qū)是指空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間,建造和使用時(shí)應(yīng)減少空間內(nèi)帶入、產(chǎn)生以及滯留粒子,并且需對(duì)空間內(nèi)溫度、濕度、壓力等參數(shù)進(jìn)行控制。在靜態(tài)條件下潔凈區(qū)監(jiān)測(cè)的懸浮粒子數(shù)、浮游菌和沉降菌數(shù)必須符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 16292《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法》 、GB/T 16293《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法》和GB/T16294《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法》的有關(guān)規(guī)定。
工作區(qū)潔凈度等級(jí)檢測(cè)
1級(jí)、2級(jí)、3級(jí)、4級(jí)、5級(jí)、6級(jí)、7級(jí)、8級(jí)、9級(jí)。9級(jí)為最低級(jí)別。
100級(jí)、1000級(jí)、10000級(jí)、100000級(jí)、1000000級(jí)。1000000級(jí)為最低級(jí)別。
工作區(qū)潔凈度檢測(cè)范圍
檢測(cè)范圍包括:潔凈室環(huán)境等級(jí)評(píng)定、工程驗(yàn)收檢測(cè),包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產(chǎn)車間、電子產(chǎn)品產(chǎn)車間、GMP車間、醫(yī)院手術(shù)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、生物安全柜、超凈工作臺(tái)、無(wú)塵車間、無(wú)菌車間等。
潔凈區(qū)常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目
風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。具體可以參考潔凈室檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2001
《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》 GB 50333-2002
《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50346-2004
《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB 50591-2010
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法》GB/T 16292-2010
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法》GB/T 16293-2010
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法》GB/T 16294-2010
檢測(cè)流程
步驟1:與我司取得聯(lián)系,告知具體的檢測(cè)需求,必要時(shí)可到現(xiàn)場(chǎng)查看狀況。
步驟2:委托我司開(kāi)展?jié)崈魠^(qū)潔凈度檢測(cè)服務(wù),并提供測(cè)試現(xiàn)場(chǎng)圖紙,確定檢測(cè)項(xiàng)目與檢測(cè)數(shù)量。
步驟3:雙方簽訂合同,我司到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢測(cè),客戶提供必要的現(xiàn)場(chǎng)配合。
步驟4:檢測(cè)完畢后,實(shí)行進(jìn)行報(bào)告編制,編制數(shù)據(jù)嚴(yán)格按照現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行,并有專門的報(bào)告質(zhì)量審核人詳細(xì)的審核、批準(zhǔn)。
步驟5:提供潔凈環(huán)境檢測(cè)報(bào)告給客戶,提供售后基礎(chǔ)支持服務(wù)。
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