潔凈檢測領(lǐng)域 | 潔凈室檢測項目 | 檢測標(biāo)準(zhǔn) |
食品潔凈車間 |
懸浮粒子(潔凈度)、溫度、相對濕度、靜壓差、浮游菌、沉降菌、換氣次數(shù)/平均風(fēng)速、工作區(qū)截面風(fēng)速、新風(fēng)量、噪聲、照度、生產(chǎn)用水、定向氣流、物體表面微生物、員工表面微生物、紫外線燈強(qiáng)度、自凈時間 |
GB50687-2011《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范》 |
電子無塵車間 |
懸浮粒子、溫度、相對濕度、靜壓差、風(fēng)速、噪聲、照度、靜壓差、風(fēng)量、換氣次數(shù)、高效過濾器檢漏、微振、氣流流型、自凈時間、防靜電檢測、密閉性 |
GB50472《電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》 |
制藥車間(GMP車間) |
懸浮粒子、溫度和相對濕度、靜壓差、浮游菌、沉降菌(空氣中細(xì)菌總數(shù))、換氣次數(shù)/平均風(fēng)速、噪聲、照度、生產(chǎn)用水、物體表面微生物、員工表面微生物、紫外線燈強(qiáng)度、風(fēng)量、自凈時間(恢復(fù)時間)等 |
GB 50457-2019《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)》 GMP 2010《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 YBB 00412004《藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室(區(qū))的測試方法》 |
醫(yī)療器械車間 |
懸浮粒子、溫度、相對濕度、浮游菌、沉降菌、表面微生物、換氣次數(shù)/平均風(fēng)速、靜壓差、噪聲、照度 |
YY0033-2000《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理》 GB 50243-2016《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范》 |
化妝品車間 |
A.潔凈區(qū):懸浮粒子、溫度、相對濕度、靜壓差、浮游菌、沉降菌、換氣次數(shù)、生產(chǎn)用水檢測 B.非潔凈區(qū):空氣微生物、人手表面微生物、物體表面微生物、紫外燈強(qiáng)度、生產(chǎn)用水檢測 |
GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范2015版》 |
消毒產(chǎn)品車間 |
懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、照度、靜壓差、換氣次數(shù)、空氣中細(xì)菌總數(shù)、工人手表面細(xì)菌總數(shù)、工作臺面細(xì)菌總數(shù)、紫外燈照輻強(qiáng)度、塵埃粒子數(shù)、物體表面細(xì)菌菌落總數(shù)、室內(nèi)外壓差、生產(chǎn)用水(生活飲用水、純化水)檢測等 |
GB 15981《消毒與滅菌效果的評價方法與標(biāo)準(zhǔn)》 《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范》 |
獸藥車間檢測 |
必測項目:換氣次數(shù)、新風(fēng)量、溫度、相對濕度、照度、噪聲、風(fēng)速不均勻度、靜壓差、懸浮粒子、自凈時間、過濾器檢漏、靜壓差、嚴(yán)密性、氣密性等 適用時必測項目:A級區(qū)風(fēng)速、氣流流型、漏風(fēng)率、密封性及生物安全柜性能驗證、手套箱式隔離器性能驗證、獨(dú)立通風(fēng)籠具性能驗證等 |
GB 50591《潔凈室施工及驗收規(guī)范》 JG/T 497-2016《排風(fēng)高效過濾裝置》 GB 50073-2013《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》 |
實(shí)驗室潔凈區(qū) |
懸浮粒子(潔凈度)、溫度、相對濕度、靜壓差、浮游菌、沉降菌、換氣次數(shù)/平均風(fēng)速、噪聲、照度、氣流流向、送風(fēng)量、防護(hù)區(qū)排風(fēng)高效過濾器檢漏、密閉性測試(P3以上實(shí)驗室需要檢測所有參數(shù)) |
GB 50346《生物安全實(shí)驗室建筑技術(shù)規(guī)范》 GB14925-2010《實(shí)驗動物環(huán)境及設(shè)施》 GB50447-2008 《實(shí)驗動物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范》 |
潔凈室和醫(yī)院受控環(huán)境 |
潔凈手術(shù)室/病房:懸浮粒子、溫度、相對濕度、浮游菌/沉降菌、換氣次數(shù)/平均風(fēng)速、靜壓差、噪聲、照度(室內(nèi)空氣五項:甲醛、TVOC、苯、氨、氡) 一般手術(shù)室/病房:空氣菌落、表面菌落、醫(yī)務(wù)人員手表面菌落數(shù)、醫(yī)療器械菌落數(shù)、紫外線燈強(qiáng)度 |
GB 50333《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》 GB 51039《綜合醫(yī)院建筑設(shè)計規(guī)范》 GB 50325《民用建筑工程室內(nèi)環(huán)境污染控制規(guī)范》 GB 15982《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 GB/T 25915《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境》 |
生物安全柜 |
掃描檢漏、風(fēng)量、空氣潔凈度、沉降菌濃度、噪聲、照度振動幅值、氣流狀態(tài)、紫外燈輻照強(qiáng)度、工作窗口氣流流向、工作區(qū)潔凈度、高效過濾器檢漏、照度、箱體靜壓差、箱體嚴(yán)密性、垂直氣流平均風(fēng)速等 |
YY0569-2005《生物安全柜》 YY0569-2011《Ⅱ級生物安全柜》 |
超凈工作臺 |
噪聲、引射作用、掃描檢漏、振動幅值、氣流狀態(tài)、沉降菌濃度、照度、空氣潔凈度、進(jìn)風(fēng)風(fēng)速、風(fēng)速、風(fēng)量等 |
GB 16294《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室區(qū))沉降菌的測試方法》 GB 16292《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》 GB 16293《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》 |
潔凈環(huán)境檢測現(xiàn)場:
潔凈環(huán)境潔凈室檢測流程:
步驟1、咨詢
客戶進(jìn)行業(yè)務(wù)咨詢,說明檢測需求,我司提供相關(guān)測試服務(wù)咨詢,必要時,可現(xiàn)場查看狀況,提供必要的技術(shù)支持。
步驟2、委托
客戶確定委托我司進(jìn)行潔凈室檢測服務(wù),并提供測試現(xiàn)場圖紙,確定檢測項目與數(shù)量。雙方簽訂合同。
步驟3、現(xiàn)場檢測
檢測前,我司檢測部門制定現(xiàn)場檢測方案,并根據(jù)約定時間到達(dá)現(xiàn)場,并按照要求進(jìn)行檢測,客戶提供必要的現(xiàn)場配合。
步驟4、報告編制
檢測完畢后,檢測部安排報告人員進(jìn)行報告編制,編制數(shù)據(jù)嚴(yán)格按照現(xiàn)場檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行,并有專門的報告質(zhì)量審核人詳細(xì)的審核、批準(zhǔn)。
步驟5、報告發(fā)放、客戶反饋
本公司一般在檢測工作結(jié)束,客戶付清尾款后5個工作日發(fā)放報告。客戶接受報告后,7個工作日內(nèi)對報告有異議的,可聯(lián)系咨詢,我公司會第一時間解答客戶相關(guān)問題,直至問題解決。
說明:不同檢測業(yè)務(wù)時間可能存在一定的差異。
潔凈環(huán)境潔凈室檢測優(yōu)勢:
優(yōu)秀的專業(yè)團(tuán)隊
瑞成檢測擁有一支專業(yè)的檢測隊伍,具備較高的綜合素質(zhì)及技術(shù)特長,所有檢測工程師上崗前都接受過相關(guān)部門和內(nèi)部專業(yè)培訓(xùn)并經(jīng)過考核合格后持證上崗。在崗期間也定期培訓(xùn)學(xué)習(xí)行業(yè)新知識,做到與時俱進(jìn),以適應(yīng)客戶新需求。為保證檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和有效性,瑞成檢測遵守ISO17025體系要求建立了完善的質(zhì)量管理體系并購置了國內(nèi)外多套專業(yè)檢測儀器,所有檢測設(shè)備均經(jīng)過國家計量部門鑒定或校準(zhǔn),確保檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠。
科學(xué)的管理體系
公司本著“行為公正、方法科學(xué)、結(jié)果準(zhǔn)確、工作高效、服務(wù)規(guī)范”的質(zhì)量方針,秉承“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”經(jīng)營理念,致力于創(chuàng)建一流的檢測實(shí)驗室。擁有長期從事GMP認(rèn)證咨詢、SC認(rèn)證咨詢、質(zhì)量管理和綜合管理專業(yè)人員組織的認(rèn)證咨詢隊伍。
資質(zhì)齊全
公司自有檢測實(shí)驗室(通過cnas資質(zhì)認(rèn)證),具備開展各類潔凈環(huán)境檢測、潔凈室檢測、潔凈工程竣工驗收檢測的資質(zhì)和能力(cma)資質(zhì),為新老客戶始終如一提供科學(xué)、準(zhǔn)確的檢驗檢測數(shù)據(jù)及熱情周到的服務(wù)。出具的潔凈室潔凈環(huán)境檢測報告受相關(guān)部門認(rèn)可。
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