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2024年7月10日GMP車間環境檢測重要性
GMP車間的生產環境直接影響人體健康，其潔凈度是否符合標準將直接影響企業是否能順利通過GMP環境驗收，確保按時按質投入生產。因此，對GMP車間的潔凈度檢測具有非常重要的意義。
檢測項目
根據《藥品生產管理質量規范》管理規定，GMP生產車間檢測項目包括懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、換氣次數、壓差等。
檢測依據/標準規范
GB 50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》
GB/T 16292-2010《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》
GB/T 16293-2011《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》
GB/T 16294-2012《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》
GB 50591-2010《潔凈室施工及驗收規范》
檢測流程
業務委托 → 簽訂合同 → 現場檢測 → 編制檢測報告 → 內部評審 → 評審并修改 → 提交報告
服務優勢
瑞成檢測作為國內專業第三方檢驗檢測機構，具備潔凈度檢測的相關資質，提供專業的GMP車間潔凈度檢測服務。我們的檢測報告可用于潔凈環境的驗收或年度監測，并獲得衛生監督部門的認可。
