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2024年7月10日GMP車間環(huán)境檢測(cè)重要性
GMP車間的生產(chǎn)環(huán)境直接影響人體健康，其潔凈度是否符合標(biāo)準(zhǔn)將直接影響企業(yè)是否能順利通過(guò)GMP環(huán)境驗(yàn)收，確保按時(shí)按質(zhì)投入生產(chǎn)。因此，對(duì)GMP車間的潔凈度檢測(cè)具有非常重要的意義。
檢測(cè)項(xiàng)目
根據(jù)《藥品生產(chǎn)管理質(zhì)量規(guī)范》管理規(guī)定，GMP生產(chǎn)車間檢測(cè)項(xiàng)目包括懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對(duì)濕度、換氣次數(shù)、壓差等。
檢測(cè)依據(jù)/標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》
GB/T 16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法》
GB/T 16293-2011《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法》
GB/T 16294-2012《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法》
GB 50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》
檢測(cè)流程
業(yè)務(wù)委托 → 簽訂合同 → 現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè) → 編制檢測(cè)報(bào)告 → 內(nèi)部評(píng)審 → 評(píng)審并修改 → 提交報(bào)告
服務(wù)優(yōu)勢(shì)
瑞成檢測(cè)作為國(guó)內(nèi)專業(yè)第三方檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，具備潔凈度檢測(cè)的相關(guān)資質(zhì)，提供專業(yè)的GMP車間潔凈度檢測(cè)服務(wù)。我們的檢測(cè)報(bào)告可用于潔凈環(huán)境的驗(yàn)收或年度監(jiān)測(cè)，并獲得衛(wèi)生監(jiān)督部門的認(rèn)可。
